低温液体泵验证方案文件编码:VC-OS-206-01DYB50-500/165型低温液体泵验证方案起草人审核人起草日期年月日审核日期年月日QA审阅人批准人审阅日期年月日批准日期年月日怀化市龙形医用气体有限公司医用氧生产质量管理文件VC-OS-206-01〃DYB50-500/165型低温液体泵验证方案1验证小组成员验证小组成员表姓名所在部门验证工作职责备注生产部方案及报告起草生产部参与验证~负责设备正常运行、~为河北省南宫市灌充设备厂所生产~该设备系单缸往DYB50--500/165型复泵~具有结构紧密相连、体积小、重量轻、排量大、压力高、吸入净压头小的特点~适用于氧介质和其它深冷介质。我公司生产医用氧采用KZON-150/50-I型空分设备做空气分离制取液氧~分馏塔中制得的液氧~使用低温液氧泵加压汽化后充装。DYB50--500/165型低温液体泵作为低温氧泵~属医用氧充装过程的关键设备~其的性能决定了医用氧的充装压力~影响医用氧的充装质量~因此有必要对低温液体泵做验证。--500/165型低温液体泵在投入生产使用一年后~本方案通过对该设备运行确认,QQ,和性能确认,PQ,~检查并确认低温液体泵的性能稳定性~证实其符合生产规格要求~来保证医用氧质量和生产安全。、维护保养标准操作程序及清洁标准操作程序草案。这些文件的建立是进行设备验证的前提。验证有关文件资料一览表序号文件资料名称存放地点1DYB50--500/165型低温液体泵标准操作规程生产部2DYB50--500/165型低温液体泵维护保养标准操作规程生产部3DYB50--500/165型低温液体泵清洁标准操作规程生产部3运行确认按设备技术文件的规定用干燥氮气进行吹除清干~按规程进行盘车检查~进行管道压力试验~确认该设备各部分功能正常~契合设计要求。~本文共5页医用氧生产质量管理文件VC-OS-206-01〃DYB50-500/165型低温液体泵验证方案功能测试检查表序号项目功能要求检查情况检查人日期气缸内应采用干燥氮气进1吹除行吹除清干。电动机的转向应符合泵的2电机转向转向。皮带传动部分应灵活。将盘车检查传动箱与泵有3盘车检查无卡滞现象~直至运动灵活为止。会同质量技术监督部门对有所焊接接头、螺丝接头以管道压力4及阀门、管道按有关法律法规的试验要求做气密性试验~应合格。~以确定其稳定、准确。校正用标准仪器:标准压力表、压力校正台。:日期:4性能确认怀化市龙形医用气体有限公司第3页~本文共5页医用氧生产质量管理文件VC-OS-206-01〃DYB50-500/165型低温液体泵验证方案完成设备的运行确认后~应在负荷状态下~进行设备性能的测试~进一步考察参数的稳定性。性能确认应在空分设备试生产出合格液氧后~采用DYB50--500/165型低温液体泵加压输送试充瓶。~正常预冷时间应为3,5分钟。1预冷柱塞和气

上一篇:油泵压力脉动测试方法研究
下一篇:液氢增压泵低温性能检测系统及测试方法